喜訊 | 九強生物D-二聚體等6項產品獲歐盟IVDR CE認證
發布于：2025-09-17
文章來源：[中文]九強生物
近日，九強生物D-二聚體測定試劑盒等六項產品獲得歐盟IVDR CE認證，具體情況如下：
新的歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR, EU2017/746）已替代原歐盟體外診斷醫療器械指令（IVDD, 98/79/EC）對歐盟市場的體外診斷醫療器械進行管理。
本次IVDR CE證書的獲得，表明公司相關產品符合歐盟要求，具備進入歐盟市場的必要條件，不僅能更精準地響應國際市場客戶多樣化的臨床應用需求，為全球用戶提供合規、可靠的產品選擇，更對持續強化公司產品在國際醫療器械市場的綜合競爭力具有關鍵意義。后續，公司將以此為契機，加速拓展海外銷售網絡，深化國際市場布局，推動海外業務實現更高質量的增長。
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：小九、Pretty